Atlas领先于市场,提供了基于人用药品技术要求国际协调委员会(ICH) Q1B稳定性测试指导方针:新型药物和产品的光稳定性试验 的首选氙灯技术(选项1)的 小型台式光稳定性曝晒测试仪器方面。它还被用于其他测试,满足ICH指导方针Q5C生物技术/生物产品的稳定性测试 ,VICH GL5稳定性测试:新型兽药和医药产品(修订)的光稳定性测试及其他相关标准。
活性药物成分(API)以及最终药物产品(FPP)必须根据国际协调委员会的指导方针进行光稳定性测试,并由主要的政府监管机构采用。
Atlas的SUNTEST仪器满足了选项1 D65和ID65光源的要求,这是大多数研究人员偏爱的选择,也是研究出版物中被引用最多的选择,因为它们克服了选项2荧光灯的许多限制。您大可放心,SUNTEST能够为您的监管文件提供准确和可靠的数据,包括包装决策和过期日期。